新聞動態(tài)- 3/4/2024 1:39:55 PM | 訪問量：2753
天勤生物助力博唯生物“十五價HPV疫苗（漢遜酵母）”獲臨床批件
日前，上海博唯生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“博唯生物”）與其子公司重慶博唯佰泰生物制藥有限公司聯(lián)合開發(fā)的“十五價HPV疫苗（漢遜酵母）”收到國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》（通知書編號：2024LP00276）。這是迄今為止全球范圍內(nèi)首款采用真核表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)的最高價次重組HPV疫苗。
湖北天勤生物科技股份有限公司（以下簡稱“天勤生物”）對此表示誠摯的祝賀。天勤生物武漢分公司（安評中心）作為“十五價HPV疫苗（漢遜酵母）”項目的合作伙伴，針對“十五價HPV疫苗（漢遜酵母）”的藥物特點與申報要求開展了全套的毒理試驗。 博唯生物研發(fā)的十五價HPV疫苗（漢遜酵母）覆蓋了世界衛(wèi)生組織（WHO）下屬的國際癌癥研究所（IARC）認(rèn)定的所有12種高危型HPV病毒，同時還覆蓋了1種可能致癌型HPV病毒以及2種低危型HPV病毒，預(yù)防因疫苗包含型別感染所引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、會陰癌、肛周癌、陰莖癌、肛門癌、口咽癌、頭頸部癌、CIN1/2/3、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 及尖銳濕疣等。相較于已上市的九價HPV疫苗，十五價HPV疫苗預(yù)計可預(yù)防99%宮頸癌的發(fā)生，保護范圍更廣泛、更全面。 天勤生物祝賀“十五價重組人乳頭瘤病毒疫苗（漢遜酵母）”順利獲批臨床，愿“十五價重組人乳頭瘤病毒疫苗（漢遜酵母）”可以早日獲批上市，以更好的療效造福國內(nèi)外HPV患者。同時，天勤生物將不斷探索和積累相關(guān)試驗技術(shù)，提升服務(wù)能力，以期為全球更多客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，助力新藥快速獲批！
- 天勤生物及友芝友、鼎康生物創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式圓滿落地
- 2025-04-11
4月11日，由武漢產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價服務(wù)平臺（天勤生物）攜手武漢友芝友生物制藥股份有限公司（以下稱“友芝友生物”）、鼎康（武漢）生物醫(yī)藥有限公司（以下稱“鼎康生物”）的戰(zhàn)略合作簽約暨創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式在武創(chuàng)院本部大樓圓滿落幕。三方以“技術(shù)共融、生態(tài)共建”為核心理念，成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，標(biāo)志著武漢生物醫(yī)藥全鏈條協(xié)同創(chuàng)新邁入實質(zhì)性突破階段，為中國原研藥高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。本次創(chuàng)新藥全鏈條研發(fā)啟動儀式，也是武創(chuàng)院三周年系列活動之一。現(xiàn)場，友芝友生物介紹了雙抗領(lǐng)域的 “技術(shù)-臨床-生產(chǎn)”全鏈條優(yōu)勢，及結(jié)構(gòu)創(chuàng)新、靶點差異化及規(guī)模化能力帶來的生產(chǎn)成本優(yōu)勢；天勤生物重點展示了潰瘍性結(jié)腸炎（UC）猴模型、A型血友病猴模型，這些模型成功模擬疾病病理特征，為相關(guān)藥物研發(fā)提供高置信度評價體系；鼎康生物作為國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的CDMO 智造伙伴，可提供從細(xì)胞株到商業(yè)化生產(chǎn)的“端到端”服務(wù)，助力中國創(chuàng)新藥企高效對接FDA、EMA等國際監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。隨后的圓桌對話中，三方圍繞“中國生物醫(yī)藥的下一個黃金十年：全鏈條創(chuàng)新需要怎樣的革命”進行了深度討論，并達(dá)成共識：唯有打破“孤島式研發(fā)”，方能實...
- 天勤生物榮登武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單
- 2025-03-28
近日，武漢市科技創(chuàng)新局發(fā)布"2025年度首批研發(fā)型企業(yè)擬入庫名單"，天勤生物憑借自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化效率成功入圍。此次遴選聚焦新業(yè)態(tài)、新模式、新服務(wù)、新技術(shù)"四新"培育目標(biāo)，全市僅15家企業(yè)入選。作為湖北省生物醫(yī)藥非臨床安全評價領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè)，天勤生物的入圍標(biāo)志著其在研發(fā)深度與市場廣度雙重維度獲得權(quán)威認(rèn)可，彰顯出"硬核科技+商業(yè)落地"的復(fù)合競爭力。自2009年創(chuàng)立以來，天勤生物始終將"研發(fā)立企"作為核心戰(zhàn)略，構(gòu)建起"基礎(chǔ)研究-技術(shù)攻關(guān)-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化"的全鏈條創(chuàng)新體系。研發(fā)投入連年增加，建成由多名國內(nèi)外頂尖專家組成的研發(fā)指導(dǎo)團隊，累計獲得專利74項，在猴生殖與發(fā)育毒性研究、CNS大動物藥效學(xué)研究，毒性病理等領(lǐng)域形成了關(guān)鍵技術(shù)儲備，可開展GLP條件下的小分子、大分子、ADC、細(xì)胞和基因治療、兒科藥、中藥等藥物的安全性評價、藥代動力學(xué)研究、生物檢測與毒性病理診斷分析等專業(yè)化的CRO服務(wù)，已成功助力海內(nèi)外多個創(chuàng)新藥獲得臨床批件。此次入圍武漢市首批研發(fā)型企業(yè)入庫名單，也是對天勤生物十五年來創(chuàng)新實力的認(rèn)證。天勤生物將以此次入選為契機，深化"產(chǎn)學(xué)研"協(xié)同創(chuàng)新機制，加速搭建藥物研發(fā)全周期技術(shù)服務(wù)平臺。...
- 邁向全球，勤啟新章 | 天勤生物參加2025美國毒理學(xué)會年會
- 2025-03-28
2025年3月16日至20日，第64屆美國毒理學(xué)會（SOT）年會在美國奧蘭多順利召開。天勤生物團隊攜多項研究成果參會，通過壁報展示、技術(shù)研討及行業(yè)交流，與國際同行分享毒理學(xué)領(lǐng)域的研究成果，進一步提升了天勤生物在國際毒理學(xué)界的參與度。會議期間，天勤生物以三組專題壁報呈現(xiàn)了其在藥物安全性評價領(lǐng)域的研究進展。食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評價體系的驗證和優(yōu)化《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結(jié)了天勤生物在食蟹猴生殖與發(fā)育毒性研究中所建立的整套驗證和評價系統(tǒng)，按照ICHS5（R3）指導(dǎo)原則的要求，通過對兩種致畸陽性藥物的評價驗證體系的研究，建立了食蟹猴EFD和ePPND的背景數(shù)據(jù)、試驗體系等，并采用電子化數(shù)據(jù)采集，為目前正在開展的幾項正式注冊申報的ePPND試驗提供了大量基礎(chǔ)背景資料。抗體藥物在兔圍產(chǎn)期生殖與發(fā)育毒性中的研究《Study on the Perinatal Developmental ...
- 天勤生物攜手耀海生物達(dá)成戰(zhàn)略合作
- 2025-03-28
近日，湖北天勤生物科技集團股份有限公司（以下簡稱"天勤生物"）與江蘇耀海生物制藥有限公司（以下簡稱"耀海生物"）正式達(dá)成戰(zhàn)略合作。此次合作依托武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價服務(wù)平臺，整合雙方優(yōu)勢資源，致力于為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供覆蓋研發(fā)全周期的一站式創(chuàng)新服務(wù)。 作為此次合作的核心支撐，武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床評價服務(wù)平臺憑借其在藥代動力學(xué)、藥效學(xué)、生物檢測及藥物毒理與安全性評價等領(lǐng)域的專業(yè)能力，為雙方技術(shù)協(xié)同注入強勁動能。基于此，耀海生物將充分發(fā)揮其在重組蛋白/多肽、核酸藥物、納米抗體等前沿領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，結(jié)合天勤生物在GLP實驗室建設(shè)及臨床前研究方面的經(jīng)驗積累，共同構(gòu)建高質(zhì)高效的研發(fā)服務(wù)體系。 通過深度合作，雙方將重點優(yōu)化藥物研發(fā)流程，助力企業(yè)縮短研發(fā)周期、降低綜合成本，同時強化研發(fā)數(shù)據(jù)的合規(guī)性與可靠性。天勤生物符合國際標(biāo)準(zhǔn)的試驗平臺將為項目提供技術(shù)保障，而耀海生物領(lǐng)先的微生物表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)則進一步提升了生物藥物的研發(fā)效率與質(zhì)量穩(wěn)定性。 此次戰(zhàn)略合作是生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的典范，凸顯了武創(chuàng)院/天勤生物創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與非臨床...
- 天勤生物助力甫康藥業(yè)雙特異性抗體CVL006注射液獲批臨床
- 2025-01-13
2024年12月20日，天勤生物提供非臨床研究服務(wù)支持的甫康藥業(yè)的CVL006注射液，在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和療效的開放、多中心的I期臨床研究在上海高博腫瘤醫(yī)院和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院啟動患者招募。CVL006注射液從2024年Q1在天勤生物啟動研究至獲批臨床僅僅10個月時間，天勤生物武漢分公司提供了包括全套毒理研究、藥代動力學(xué)研究和組織交叉反應(yīng)試驗（TCR）等全套的非臨床研究服務(wù)工作，為CVL006注射液的快速獲批提供了專業(yè)保障。 天勤生物武漢分公司以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆?wù)支持了多個抗體類藥物的安全性評價，高質(zhì)高效完成了其非臨床藥代動力學(xué)和安全性評價研究。本次CVL006注射液項目的圓滿快速的交付也再次體現(xiàn)了天勤生物在抗體藥物非臨床安全研究領(lǐng)域的強大的項目承接能力。目前，天勤生物已累計完成多個抗體類藥物安全性評價項目，包括單抗、雙抗、多抗、ADC等，覆蓋腫瘤、感染性疾病、代謝、免疫等多個疾病領(lǐng)域。
